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樣品管理的重點和流程
發(fā)布日期:2022/10/14 13:53:19
樣品管理不到位,,檢測煩惱免不了,!為了避免樣品混淆,、發(fā)生質(zhì)量爭議,,檢測機構(gòu)必須做好樣品管理工作。而對檢測人員來說,,樣品的代表性,、有效性及完整性也將直接影響到檢測結(jié)果的準確度。本文梳理總結(jié)了樣品管理的重點和流程,。
一,、樣品管理目的
樣品管理是貫穿于檢驗檢測機構(gòu)整個管理體系的重要內(nèi)容。加強樣品管理對提高檢驗檢測機構(gòu)的建設和管理水平具有重要的意義,。
合理科學的樣品管理,,既能保證后續(xù)實驗的正常開展,又能做到樣品信息可追溯,、可跟蹤,,能對樣品的接收、制備,、保管和處理等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制, 保證樣品的代表性,、有效性和完整性。
二,、樣品管理員要求
檢測機構(gòu)需要有樣品管理人員,。部分領域如化學領域需要對樣品管理員進行授權,其他無硬性要求的領域也可對樣品管理員進行授權,。
1. 負責樣品的入庫,、制備、發(fā)放,、儲存,、整理和過期清理等工作;
2. 應當熟悉檢驗檢測機構(gòu)的承檢能力,、樣品的特性和制備規(guī)程, 嚴格按標準和規(guī)程制樣,、管理樣品, 并做好相關記錄;
3. 熟練使用制樣設備, 負責相關設備的維護,、保養(yǎng),、送檢;
4. 負責樣品室溫度,、濕度,、通風等環(huán)境條件的控制, 按樣品性質(zhì)合理選擇存放方式, 盡力保持樣品性質(zhì)不變;
5. 監(jiān)督領取,、還樣人員認真,、客觀填寫樣品領用和返還記錄;
6. 保持樣品庫及相關設備清潔,、整齊, 保持樣品擺放有序;
7. 做好防火、防盜及樣品安全,、保密工作,;

8. 負責過期樣品清理的申報及審批后的過期樣品清理工作。


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三,、樣品管理步驟及要求
1. 樣品的采集 
采樣應遵循如下原則:
(1)代表性
采樣時應特別注意克服和消除各種因素的影響,,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性,。
(2)可獲性
某些情況下,,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定,。
(3)公正性
采樣必須保證公正,,由具有資格的人員(接受過采樣培訓且考核合格的人員)進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,,并做好現(xiàn)場采樣記錄,。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認,。
2. 樣品的接收
(1)填寫委托書 
無論抽檢還是送檢樣品首先應由委托方填寫“樣品檢驗委托書“,,一般委托書一式二份,一份留檢驗機構(gòu)存檔,,一份交委托方作為領取報告憑證,。
(2)審核委托書  
接收人員應審核樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,手續(xù)是否齊備,,資料是否完整,,標準引用是否正確、適宜 ,。
(3)核查樣品 
樣品應與“樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致,。樣品包裝應完好,如不完好應有文字記錄,。送檢樣品數(shù)量應符合檢驗,、復驗、仲裁的要求,,如送檢樣品僅為檢驗樣品應有文字說明,。
(4)正式受理  
樣品接收人員在“樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。
3. 樣品的編號  
為保證檢驗樣品溯源,,原則上一份樣品給予一個唯一性編號,。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份,、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號),。為保證樣品編號的唯一性,,一般由樣品接收部門負責統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實驗室可以由系統(tǒng)生成,。  
4. 樣品的識別  
樣品的識別包括唯一性編號(樣品受理編號)和樣品不同試驗狀態(tài)(未檢 ,、在檢 、檢畢 ,、留樣)標識,。對檢畢樣品應有“檢畢”、“合格”,、“不合格”標識,。對于多個包裝的同一樣品應在樣品受理編號后面加橫杠和數(shù)字加以細分識別,以確保每個包裝的唯一性,。樣品管理員負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上,。  
5. 樣品的流轉(zhuǎn)  
樣品受理后 ,由業(yè)務人員根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書”中的要求 ,,向檢測部門(人員)下達“樣品檢驗交接單”,,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時應核查樣品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可,。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記,。未檢、在檢,、檢畢樣品應分別存放,。檢測員領取樣品作試驗時,樣品識別號不得改變 ,。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應加以防護,,避免受到非檢測性損壞或丟失。 
6. 分包樣品的管理  
對外提供給分包實驗室的樣品,,在交付前應檢查樣品完好性,,交付分包實驗室的樣品應有對方接收憑證。分包管理部門應做好分包樣品的登記工作,。分包方應有保護樣品完整性的措施,,做好樣品的標記和保管。  
7. 樣品的貯存,、保管  
樣品貯存,、保管應設有專門的樣品室并配備合適的設施。樣品室由樣品管理員專人負責,,限制出入,。樣品貯存環(huán)境應安全,無腐蝕,,清潔干燥且通風良好,,有溫濕度監(jiān)控,。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應嚴格控制環(huán)境條件,,環(huán)境條件應定期加以記錄,。留樣應按照規(guī)定數(shù)量,、品種執(zhí)行,,以備復檢、仲裁用,。腐蝕性,、易燃、易爆和有毒的危險樣品應隔離存放,,做出明顯標記,。樣品管理員要對留樣樣品認真進行驗收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存,。  
對于檢測周期較長的樣品,,需特別注意,比如需要15天或者更長時間的檢測項目,,要確保放置樣品的室內(nèi)衛(wèi)生,,要有防火等措施,需要密封保存的樣品,,比如需要錫紙包裝的,,還有需要在恒溫恒濕條件下的,都要嚴格按照實驗室要求的條件進行存放,。  
需要余樣退回的樣品,,也要特別注意,要盡量用原包裝保存,,另外客戶需要自取樣品,,一般不能進入樣品房,放在接樣處等待,。  
不管檢測樣品客戶要還是不要,,一般在出完報告后要保留至少一個月,并確認客戶允許實驗室對剩余樣品進行處理,。 
報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間,,對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式:
(1)客戶要求領回的樣品,,在留樣期滿后,,客戶可領回??蛻纛I回樣品時,,領樣員需憑“樣品檢驗委托書”到樣品室,,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)??蛻粜杼崆埃魳悠趦?nèi))領回樣品時,,應在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù),;
(2)對留樣期已過的客戶委托處理樣品,,應按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護處理的樣品,,樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護處理,,防止污染環(huán)境及造成危害,監(jiān)護處理應有記錄,。
9. 樣品的保密

對委托方的樣品,、數(shù)據(jù) 、資料和有關信息進行嚴格的保密,。

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