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11月7日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家檢驗醫(yī)學中心設(shè)置標準的通知》（以下簡稱標準）,。
《標準》詳細規(guī)定了國家檢驗醫(yī)學中心在基本要求,、醫(yī)療能力、教學能力,、科研能力、承擔公益性任務(wù)及應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件的能力以及落實醫(yī)改相關(guān)任務(wù)及醫(yī)院管理情況共六大方面應(yīng)當具備的能力標準,。
《標準》的制定既是為國家檢驗醫(yī)學中心的設(shè)置建立了明確的標準,，也為我國檢驗醫(yī)學的發(fā)展指明了方向。
國家檢驗醫(yī)學中心設(shè)置標準如下：
一,、基本要求
國家檢驗醫(yī)學中心應(yīng)依托檢驗學科特色突出的三級甲等綜合醫(yī)院,，在全國檢驗醫(yī)學領(lǐng)域處于引領(lǐng)地位，并具有較好的國際影響力,。
臨床檢驗項目齊全,，檢驗配套設(shè)施設(shè)備完善，人才梯隊結(jié)構(gòu)合理,，有相對成熟合理的檢驗醫(yī)學組織管理運行機制,。始終堅持公益性，認真貫徹落實國家相關(guān)衛(wèi)生健康政策,，積極承擔醫(yī)學教育人才培養(yǎng)工作,，組織全國檢驗醫(yī)學協(xié)同網(wǎng)絡(luò)開展相關(guān)臨床、教學,、科研,、公共衛(wèi)生服務(wù)等創(chuàng)新工作和技術(shù)指導,，組織協(xié)調(diào)檢驗醫(yī)學的國內(nèi)外學術(shù)交流與合作，引領(lǐng)國家檢驗醫(yī)學發(fā)展,，推動檢驗醫(yī)學走向國際,，為臨床疾病預防、診斷,、治療和學科發(fā)展提供堅實的檢驗醫(yī)學支撐,。
國家檢驗醫(yī)學中心應(yīng)當滿足以下基本條件：
(一)檢驗醫(yī)學科通過IS015189 醫(yī)學實驗室認可。
(二)檢驗醫(yī)學科獲得國家臨床重點?？平ㄔO(shè)項目,。
(三)檢驗醫(yī)學科為博士學位授權(quán)點。
(四)以下與檢驗醫(yī)學密切相關(guān)的臨床科室中獲得國家臨床重點?？平ㄔO(shè)項目科室≥10個,，包括內(nèi)分泌科、心血管內(nèi)科,、重癥醫(yī)學科,、血液病科、急診科,、腎臟病科,、風濕免疫科、呼吸內(nèi)科,、神經(jīng)內(nèi)科,、消化內(nèi)科、感染科,、婦科,、產(chǎn)科、兒科,、腫瘤科,、普通外科、器官移植科,、皮膚科,。
(五)臨床常規(guī)開展檢驗項目數(shù)≥800項，年總檢測工作量≥2500萬項次,。
(六)病原微生物實驗室依法取得所開展病原微生物實驗活動的相應(yīng)資質(zhì),。
二、醫(yī)療服務(wù)能力
國家檢驗醫(yī)學中心應(yīng)當具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發(fā)傳染病診療相關(guān)檢驗能力,，具備輻射和指導基層檢驗服務(wù)能力和水平提高的能力,。
(一)科室及平臺設(shè)置。
1.具有包括臨床體液,、血液檢驗,；臨床微生物學檢驗,；臨床化學檢驗；臨床免疫,、血清學檢驗,；臨床細胞分子遺傳學檢驗在內(nèi)的專業(yè)劃分，配套設(shè)施,、設(shè)備完善,。近3年，開展檢驗項目覆蓋必備檢驗項目清單,。
2.依托醫(yī)院具備或有可共享的生物安全三級實驗室,，有重大及突發(fā)傳染病鑒定、檢測能力者優(yōu)先考慮,；遵守病原微生物實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī),，符合 GB19489 要求，通過生物安全認可者優(yōu)先考慮,。
3.具備先進的檢測技術(shù)平臺以及規(guī)范的實驗室自建項目管理體系和能力,，具有新發(fā)突發(fā)傳染病病原體鑒定與檢測能力。檢測技術(shù)平臺包括：流式平臺,，并開展檢測項目≥50項,；質(zhì)譜平臺，并開展臨床檢測項目≥50項,；高通量基因測序平臺,，具備高通量基因測序的能力并已開展臨床檢驗項目。
(二)牽頭制定本領(lǐng)域標準或技術(shù)指南,。
曾牽頭制定國家標準或衛(wèi)生行業(yè)標準≥5項,，牽頭制定行業(yè)技術(shù)指南≥1項，并在全國推廣應(yīng)用,。
三、教學能力
高度重視醫(yī)學教育和人才培養(yǎng)工作,，具有完整的臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)體系,，能夠承擔院校醫(yī)學教育、畢業(yè)后醫(yī)學教育和繼續(xù)醫(yī)學教育,，教學能力與硬件設(shè)施能滿足教學需求,，引領(lǐng)我國檢驗醫(yī)學學科人才培養(yǎng)高質(zhì)量發(fā)展。
四,、承擔公益性任務(wù)及應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件的能力
(一)參與國家衛(wèi)生政策的制定,。參與檢驗醫(yī)學相關(guān)的國家衛(wèi)生政策制定以及國家重大、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對策略的制定,。
(二)具備新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)對能力,。具備新發(fā)突發(fā)傳染病核酸大規(guī)模檢測能力,，配置核酸檢測平臺≥5套；檢驗人員中熟練掌握PCR檢測技術(shù)人數(shù)≥50人,；具備病毒核酸檢測能力≥10000人份/日,，并能夠短期內(nèi)進一步拓展。建有檢驗技術(shù)專家團隊和醫(yī)療隊,，并具有開展檢驗相關(guān)科技攻關(guān)的研究平臺和專業(yè)人員,。
(三)具備重大傳染病病原體監(jiān)測能力。是國際或國家級重大傳染病病原體監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位,，具備監(jiān)測病原體流行及耐藥的技術(shù)能力,。
(四)開展檢驗醫(yī)學科普和宣教工作。通過線下,、線上多種途徑開展面向患者及公眾的檢驗科普宣傳,，提升公眾對檢驗醫(yī)學知識的認識和理解，服務(wù)于大眾健康,。
五,、落實醫(yī)改相關(guān)任務(wù)及醫(yī)院管理情況
(一)推進建設(shè)覆蓋全國的檢驗醫(yī)學協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。具備建立覆蓋全國31省,、自治區(qū)和直轄市各級醫(yī)療機構(gòu)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)的能力,，開展檢驗技術(shù)和質(zhì)量管理培訓，加速衛(wèi)生行業(yè)標準的推廣應(yīng)用,，推進先進檢驗技術(shù)的普及,，加強對基層檢驗機構(gòu)的技術(shù)幫扶。
(二)推進檢驗結(jié)果互認共享,。牽頭全國多中心臨床研究,，加快建立參考區(qū)間國人標準，并在全國各級醫(yī)院推廣使用,；統(tǒng)一臨床檢驗標準,，推動檢驗結(jié)果互認共享。
(三)信息化建設(shè),。
(四)檢驗大數(shù)據(jù)開發(fā),。
(五)醫(yī)院管理。
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